سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) نخستین واکسن آنفلوانزا بر پایه فناوری آرانای پیامرسان یا mRNA را برای افراد ۵۰ سال و بالاتر در ایالات متحده تأیید کرد. با دریافت این مجوز، افراد واجد شرایط در آمریکا میتوانند از آغاز فصل بیماریهای تنفسی ۲۰۲۶-۲۰۲۷، واکسن آنفلوانزای شرکت مدرنا را که با نام «mFLUSIVA» شناخته میشود دریافت کنند.
همانطور که در گزارشها ذکر شده، این اقدام، اولین تأییدیه رسمی برای یک واکسن آنفلوانزای مبتنی بر mRNA در آمریکا محسوب میشود و دامنه بهکارگیری فناوری توسعهیافته در دوران همهگیری کووید-۱۹ را گسترش میدهد.
«استفان بنسل»، مدیرعامل مدرنا، اعلام کرده که واکسن mFLUSIVA گزینه جدید و مهمی را در اختیار سالمندان آمریکا قرار میدهد. او همچنین تأکید کرد که این تأییدیه، نشاندهنده پتانسیل مداوم پلتفرم mRNA برای پاسخگویی به چالشهای مهم سلامت عمومی از طریق نوآوریهای علمی مداوم است.
نتایج بالینی و ارزیابی واکسن آنفلوانزا بر پایه mRNA
تصمیم سازمان غذا و داروی آمریکا براساس نتایج حاصل از فاز سوم آزمایشهای بالینی گرفته شده است. این مطالعه شامل نزدیک به ۴۱ هزار بزرگسال حداقل ۵۰ ساله در ۱۱ کشور مختلف بود. علاوهبراین، ارزیابی مجزای دیگری روی نزدیک به ۳ هزار بزرگسال ۶۵ سال و بالاتر در ایالات متحده انجام شده است.
در اروپا، این واکسن همچنان تحت ارزیابی آژانس داروهای اروپا (EMA) قرار دارد. این آژانس اروپایی اوایل امسال واکسن ترکیبی mCombriax را که محافظت همزمان در برابر کووید-۱۹ و آنفلوانزا برای افراد ۵۰ سال و بالاتر ایجاد میکند، تأیید کرده بود؛ هرچند این واکسن ترکیبی هنوز در ایالات متحده تأیید نشده است.
